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文档摘要

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委托生产与委托检验概念主讲：耿国平药品生产技术专业教学资源库

知识目标掌握委托生产、委托检验的概念了解委托生产、委托检验的类型教学目标

一、委托生产—拥有药品批准文号的企业委托其他药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。异地改造委托生产产能不足的委托生产药品上市许可持有人委托生产委托生产的类型境外厂商委托生产

二、委托检验企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。检验机构依据标准或合同约定对产品检验，出具检