高等教育出版社HigherEducationPress学习目标：掌握无菌检查法的操作过程，能根据质量标准独立完成药品的无菌检查。熟悉无菌检查法的检查范围。了解无菌检查的原理和意义。案例分析——“欣弗”事件事发：2006年7月24日，青海省西宁市部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即“欣弗”注射液）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克等临床症状。随后，黑龙江、广西、浙江、山东等省区也分别报告发现类似病例。全国16个省区共报告“欣弗”病例93例，死亡11人。