基本信息
文件名称:GCP知识考核试题(附答案).docx
文件大小:26.05 KB
总页数:16 页
更新时间:2025-07-05
总字数:约5.01千字
文档摘要

GCP知识考核试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.以下哪项是GCP的核心目的?()

A.保证药物的有效性

B.保证研究数据的准确性

C.保护受试者的权益和安全

D.提高研究效率

答案:C。GCP(药物临床试验质量管理规范)的核心是保护受试者的权益和安全,虽然保证研究数据准确性、药物有效性和提高研究效率也是药物临床试验中的重要方面,但核心目的是保护受试者。

2.伦理委员会的组成人员不包括()

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医药专业人员

D.受试者

答案:D。伦理委员会应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来