基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的