基本信息
文件名称:项目十二GMP的自检与认证任务一GMP的自检管理32课件.pptx
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总页数:21 页
更新时间:2025-07-05
总字数:约1.83千字
文档摘要
课程《药品生产质量管理规范》
教材:GMP实务
项目十二GMP的自检与认证
任务一GMP的自检管理
自检的概念及意义
法规解读
自检的流程
自检缺陷的分类和评定
内容提要:
自检的定义
01自检的概念及意义
自检
内部审计
企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。
自检的意义
及时发现缺陷和隐患
主动防范质量风险的发生
确保产品质量稳定可靠避免违规事件的发生和发展
01自检的概念及意义
相关条款
02法规解读
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控本规范的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施
自检应当有计划,对机构与人员、厂房与设施、