基本信息

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文档摘要

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课程《药品生产质量管理规范》

教材：GMP实务

项目十二GMP的自检与认证

任务二GMP认证

GMP认证

内容提要：

药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段。

药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

01GMP认证概述

药品

GMP认证

药品生产企业自身发展的需求

进入医药生产行业的前提条件

01GMP认证概述

GMP

认证证书

首先取得

药品生产许可证

限期内通过

药品GMP认证

生产药品

01GMP认证概述

01GMP认证概述

药品GMP认证管理

管理办法

主管部门

GMP认证检