基本信息

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文档摘要

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课程《药品生产质量管理规范》

教材：GMP实务

项目十一产品的发运与召回

任务一产品的发运

内容提要：

知识点一产品的销售要素

知识点二产品的发运管理

第一节原则

【第二百九十三条】企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

【第二百九十四条】因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

第二节发运

【第二百九十五条】每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和