基本信息
文件名称:食药监局培训课件.ppt
文件大小:4.33 MB
总页数:50 页
更新时间:2025-07-05
总字数:约小于1千字
文档摘要
食品药品监督管理局专业培训课程;培训目标与意义;国家监管体系概述;食品药品相关主要法律法规;药品注册管理办法解读;生产监督管理办法亮点;食品许可及生产经营新规;医疗器械监管法规要点;行政执法新趋势;行业标准与国际接轨进展;生产质量管理体系概述;GMP第2版主要内容;药品生产物料控制;生产过程与设备控制;生产记录与文件管理;污染控制与共线生产;技术转移管理;无菌药品生产管理;生物制品GMP特性;仓储与物流管理;仓库计算机化系统;质量风险管理;供应商管理与审计;中间品与成品管理;物料与产品放行;运输与配送确认;冷链管理技术要求;检查与验收流程;执法检查常见问题解读;进口药械食品监管;药品上市后监管;突发事件与应急演练;信息化与智慧监管;科技创新与前沿监管工具;互联网+药品监管模式;监督管理人员必备技能;企业合规自查指导;法规案例分析(一):GMP违规;法规案例分析(二):食品标签不合格;问题复盘与风险防范;质量提升专项活动介绍;行业交流与国际合作;内部培训与能力持续提升;监督管理绩效评估;行业未来热点与监管趋势;监管创新典型案例;常见误区与经验总结;培训知识测评与答疑;资源获取与后续学习;总结与展望