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文档摘要

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医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）申请经营许可。

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.具有3年以上医疗器械经营管理经验即可

答案：B（依据《医疗器械经营质量管理规范》第七条）

3.首营企业审