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CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险分析和评估报告

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CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险分析和评估报告

目录

TOC\o1-9序言 5

一、危险、有害因素的辨识与分析 5

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 5

(二)、主要危险、有害物质分析 6

(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 8

(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 10

(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 12

(六)、重大危险源辨识结果 13

二、安全评价程序与评价方法 15

(一)、安全评价程序 15

(二)、划分评价单元 16

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