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文件名称:药物分析 课件 第十四章药品生物检定技术.ppt
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总页数:47 页
更新时间:2025-07-06
总字数:约4.52千字
文档摘要
第四节微生物限度及螨类检查一、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查《中国药典》(2020年版)通则1107规定:非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)”检查。平皿法薄膜过滤法最可能数法计数方法倾注法和涂布法截取自智慧职教《微生物限度检查实验操作》视频二、控制菌检查《中国药典》(2020年版)通则1106规定的控制菌检查项目包括耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌及白色念珠菌。供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再复