基本信息
文件名称:再确认与再验证主讲景大为34课件.pptx
文件大小:301.17 KB
总页数:7 页
更新时间:2025-07-08
总字数:约小于1千字
文档摘要
;知识目标
熟悉再确认与再验证的概念
了解再确认与再验证的内容
技能目标
能参与再确认与再验证的相关工作;;;灭菌工艺的有效性定期进行再验证,每年至少一次;
检验方法获得的结果作趋势分析,发现系统性偏差;
对工艺方法进行了修订,工艺规程发生了变更;
程序、生产过程、设备、物料、活性或系统验证后经过一段使用时间,对其的再验证