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文件名称：自检文件主讲耿国平54课件.pptx
文件大小：911.58 KB
总页数：8 页
更新时间：2025-07-08
总字数：约小于1千字
文档摘要
自检文件主讲：耿国平药品生产技术专业教学资源库
知识目标熟悉自检记录、自检报告了解自检文件管理技能目标能正确填写自检记录、撰写自检报告教学目标
自检文件自检应当有计划（第306条）一自检应当有记录（第309条）二自检完成后应当有自检报告（第309条）三自检计划自检记录自检报告整改通知单及相关记录自检管理程序1234
一、自检计划企业应制定GMP自检年度计划年度计划的目的：保证自检工作能够有计划的实施便于管理、监督、控制自检是实施自检工作的开始也是总的工作纲领年度计划内容自检的目的自检的范围自检的依据自检小组成员主要自检活动的时间安排
二、自检记录应提供完整、准确、简明、清晰的自检