基本信息

---

下载

文档摘要

---

GMP知识竞赛试题

一、填空题：

1、为标准药品生产质量管理，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本标准。

2、药品生产质量管理标准是药品生产管理和质量控制的根本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、穿插污染以及混淆、过失等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

3、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关平安、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

4、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供给商、经销商应