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文档摘要

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药品质量认证体系建立考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对药品质量认证体系建立相关知识的掌握程度，包括药品质量管理体系、认证流程、质量控制标准等方面。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.药品质量认证体系的核心是（）。

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品不良反应监测管理办法

2.GMP认证的目的是（）。

A.确保药品生产过程符合质量标准

B.