基本信息
文件名称:聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告.docx
文件大小:35.47 KB
总页数:25 页
更新时间:2025-07-09
总字数:约1.4万字
文档摘要

聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告模板

一、聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告

1.背景与挑战

1.1挑战

1.1.1临床试验周期长,成本高

1.1.2临床试验失败率高

1.1.3临床试验设计不合理

2.目标与原则

2.1目标

2.2原则

3.方法与实施

3.1临床试验前研究

3.2优化临床试验设计

3.3电子数据采集(EDC)系统

3.4临床试验监查

3.5临床试验质量管理体系

4.预期成果

二、赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化策略

2.1优化临床试验设计流程

2.1.1标准化的临床试验方案模板

2.1.2风险管理