基本信息
文件名称:聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告.docx
文件大小:35.47 KB
总页数:25 页
更新时间:2025-07-09
总字数:约1.4万字
文档摘要
聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告模板
一、聚焦2025年,赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化报告
1.背景与挑战
1.1挑战
1.1.1临床试验周期长,成本高
1.1.2临床试验失败率高
1.1.3临床试验设计不合理
2.目标与原则
2.1目标
2.2原则
3.方法与实施
3.1临床试验前研究
3.2优化临床试验设计
3.3电子数据采集(EDC)系统
3.4临床试验监查
3.5临床试验质量管理体系
4.预期成果
二、赛诺菲全球研发管线临床试验设计优化策略
2.1优化临床试验设计流程
2.1.1标准化的临床试验方案模板
2.1.2风险管理