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文档摘要

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外来器械和植入物的定义管理要点及流程

?一、定义：

外来器械：由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。

植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。

二、主要植入物分类：

人工关节：膝关节、全髋关节、股骨头，主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换;

骨折固定器材：有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等;

其他，人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭合器等。