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机构体系文件临床试验中试验用医疗器械管理考核试卷

满分100分，60分及格。

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科室：

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考试日期：

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一、单选题，将正确答案序号填写进括号内，共10小题，每题5分，合计50分。

1、医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被成为()。

A、对照医疗器械

B、盲法医疗器械

C、上市医疗器械

D、试验医疗器械(正确答案)

2、()负责向研究者和临床试验机构提供试验用医疗器械。

A、申办者(正确答案)

B、临床试验机构

C、研究者

D、合同研究组织

3、试验中医疗器械接收时主要核对()。

A、试验器械的注册检验报告

B、试验