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文件名称:机构体系文件临床试验中试验用医疗器械管理考核试卷.docx
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总页数:9 页
更新时间:2025-07-09
总字数:约2.42千字
文档摘要
机构体系文件临床试验中试验用医疗器械管理考核试卷
满分100分,60分及格。
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科室:
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考试日期:
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一、单选题,将正确答案序号填写进括号内,共10小题,每题5分,合计50分。
1、医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被成为()。
A、对照医疗器械
B、盲法医疗器械
C、上市医疗器械
D、试验医疗器械(正确答案)
2、()负责向研究者和临床试验机构提供试验用医疗器械。
A、申办者(正确答案)
B、临床试验机构
C、研究者
D、合同研究组织
3、试验中医疗器械接收时主要核对()。
A、试验器械的注册检验报告
B、试验