基本信息

---

下载

文档摘要

---

医药GMP迎检准备与技巧汇报人:汇报时间:

GMP认证概述现场检查要点迎检准备注意事项认证准备指南

01GMP认证概述

认证目的与背景认证目的GMP认证的主要目的是保护公众健康，通过依法监督和行政手段，评估药品生产过程中的风险，确保药品质量和安全性，为公众提供高质量、安全可靠的药品。背景意义随着医药行业的快速发展，药品质量直接关系到公众的生命安全。GMP认证作为国际通用的药品生产质量管理规范，成为药品生产企业必须遵循的标准，有助于提升企业竞争力，促进医药行业的健康发展。检查方式GMP认证检查包括现场查看、现场询问和查阅文件记录。检查人员会查看生产现场、仓库、公共系统、QC实验室等，询问相关人