基本信息

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文档摘要

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附件1

河北省药品批发经营企业

GSP认证申请资料内容及要求

一、药品批发经营企业GSP认证申请资料内容

〔一〕认证申请书及企业资质证明材料

1、《药品经营质量治理标准认证申请书》

2、企业资质证明材料

〔二〕企业概况及实施GSP状况

1、企业根本状况：

企业概况及历史沿革状况〔主要指改制、更名〕以及上次认证以来的许可证变更状况

企业药品经营状况

上次认证以来有无违规违法案件

上次认证或跟踪检查缺陷项的整改状况及效果评价

企业实施版GSP硬件设施整改及资金投入状况

2、企业组织机构及岗位人员配备状况

3、企业各岗位人员培训与安康治理状况

4、企业质量治理体系文