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文档摘要

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2025年新版GMP知识试题题库（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版GMP（2025年修订）中明确，质量受权人应当至少具有药学或相关专业（）学历，并具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.本科；5；3

B.大专；5；2

C.本科；3；2

D.硕士；5；3

答案：A

2.无菌药品生产洁净区A/B级区的浮游菌标准为（）

A.≤1cfu/m3

B.≤5cfu/m3

C.≤10cfu/m3

D.≤20cfu/m3

答案：A

3.新版GMP要求，关键物料的供