基本信息
文件名称：ISO13485生产部质量管理体系培训.pptx
文件大小：4.08 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-07-10
总字数：约3.17千字
文档摘要
,aclicktounlimitedpossibilitiesISO13485生产部质量管理体系培训汇报人：12021/10/10/周日
目录01ISO13485标准概述02质量管理体系的建立03质量管理体系的实施04质量管理体系的监控05质量管理体系的审核06持续改进与风险管理22021/10/10/周日
01ISO13485标准概述32021/10/10/周日
标准的起源与发展ISO13485标准起源于1996年的EN46001，随后演变为ISO13485，成为医疗器械质量管理体系的国际标准。ISO13485的前身01为了适应医疗器械行业的变化，ISO13485标准经历了多次修订