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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应当具备的资质是（）

A.医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称，3年以上相关工作经历

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称，5年以上相关工作经历

D.无需特定学历，只需5年以上医疗器械销售经验

答案：B

解析：《规范》第七条规定，从事