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文档摘要

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《专病数据库建设规范》(送审稿)

编制说明

一、项目背景

随着医学科技的快速发展，精准医疗、个性化治疗和大规模临床研究对高质量、结构化的数据需求日益增长，专病数据库作为以疾病为核心、患者为对象的全周期数据管理平台，在打破科室数据孤岛、实现跨系统数据整合与共享、支持临床决策、医疗质量控制和科研分析等方面发挥着重要作用。然而，目前专病数据库的建设在设计、数据采集与整合、数据存储与管理、数据利用、安全管理、质量控制等方面缺乏统一的标准和规范，导致不同医疗机构在数据质量、数据共享、隐私保护方面存在较大的差异。

为了推动专病数据库建设的规范化、标准化，提升临床研究、患者管理和科技成