一、工作简况

依据《国家标准化管理委员会关于下达2022年第三批推荐性标准计划及相关

标准外文版计划的通知》（国标委发[2022]39号）要求，《医疗保健产品灭菌生

物指示物第1部分:通则》批准作为2022年推荐性医药国家标准立项，计划号：T-464，参与起草单位有：×××××，主要起草人有：×××××。

2021年5月至2022年10月，为做好标准的起草工作，保证标准起草的质量

和起草进度，起草小组在任务下达之后，由起草小组组织有关人员及时进行了国

际标准的翻译和校准工作，并对现行国家标准和欧洲标准逐一进行了差异性对比

及逐条论证，