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文档摘要

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泓域学术/专注课题申报、专题研究及期刊发表

临床研究中的跨国合规管理与风险应对策略

说明

样本量的不足或统计方法的不当选择，可能导致研究结果的不准确或不可重复。企业应当与研究者紧密合作，确保研究的样本量充足，并且统计方法科学合理，以减少统计学误差和不必要的资源浪费。

合规管理指的是在临床研究过程中，确保各项活动符合法律法规、伦理规范以及相关政策要求的体系和过程。合规管理不仅要求研究人员遵守法律法规的规定，还包括对伦理要求的尊重、数据完整性的维护、研究结果的客观性保障等方面的内容。通过合规管理框架的设计与实施，确保临床研究在合规、透明、有效的轨道上进行，降低研究中的风险和误差。

通常，合规