三、临床试验(1)中国农业大学动物医学院索勋等研究人员用癸氧喹酯(6%预混剂)40mg/kg、30mg/kg、20mg/kg饲料混饲经柔嫩艾美耳球虫蒙顿株人工接种的AA肉仔鸡,并与马杜霉素进行比较观察结果表明,癸氧喹酯抗球虫指数大于180,属于高效药物。在各剂量癸氧喹酯组鸡的粪便和盲肠中均没有检查到球虫卵囊,说明没有耐癸氧喹酯的突变虫株。第30页,共74页,星期日,2025年,2月5日三、临床试验(2)山东信得科技委托青岛农业大学邹明博士进行临床试验:第31页,共74页,星期日,2025年,2月5日组别处理鸡只数(只)剂量给药途径用药日龄攻虫数(万/只)第一组健康对照组--------第二组感染对照组------5第三组癸氧喹酯低剂量组13.6ppm混饲145第四组癸氧喹酯中剂量组27.2ppm混饲145第五组癸氧喹酯高剂量组54.4ppm混饲145第六组马杜霉素5ppm混饲145第七组妥曲珠利25ppm混饲145第八组磺胺喹噁啉125ppm混饲145第九组癸氧喹酯+马杜霉素13.6+2.5ppm混饲145第十组癸氧喹酯+妥曲珠利13.6+12.5ppm混饲145第十一组癸氧喹酯+磺胺喹噁啉13.6+62.5ppm混饲145第32页,共74页,星期日,2025年,2月5日组别处理相对增重率(%)存活率(%)病变值卵囊值抗球虫指数(ACI)药效1健康对照组100.00100.000.000.00200.00—2感染对照组78.0073.0032.2020.0098.80—3癸氧喹酯低剂量组84.00100.0011.790.00172.21良好4癸氧喹酯中剂量组82.00100.0010.560.00171.44良好5癸氧喹酯高剂量组83.00100.0010.670.00172.33良好6马杜霉素87.00100.0015.221.00170.78良好7妥曲珠利100.00100.0014.171.00184.83优秀8磺胺喹噁啉80.0094.0018.1110.00145.89中等9癸氧喹酯+马杜霉素96.00100.0015.000.00181.00优秀10癸氧喹酯+妥曲珠利98.00100.0015.000.00183.00优秀11癸氧喹酯+磺胺喹噁啉94.00100.0015.001.00178.00良好第33页,共74页,星期日,2025年,2月5日三、临床试验(3)韩森等(2007)选择目前生产中应用较为广泛的抗球虫药物马度米星铵、尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯和甲基盐霉素与癸氧喹酯对比,检测在人工感染条件下几种药物的抗球虫效果,并对4种抗球虫药物进行比较,以抗球虫指数(ACI)作为药物治疗效果的综合评定指标。试验结果综合抗球虫指数依次为癸氧喹酯组194.53,尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯组189.87,甲基盐霉素组165.42,马度米星铵组190.15。在粪检时盐霉素组可看到卵囊,尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯组和马度米星铵组仅见极少的卵囊,癸氧喹酯组与健康组未见卵囊,粪便计分以盐霉素组最高,马度米星铵组和尼卡巴嗪乙氧酰胺苯甲酯组次之,癸氧喹酯组最低。根据抗球虫效力评价标准,ACI160,抗球虫效力低;160ACI180,抗球虫效力中等;180ACI,抗球虫效力高。试验结果显示,癸氧喹酯抗球虫指数(ACI)大于190,属于高效抗球虫药物,且与同样属于高效抗球虫药物的马度米星铵相比,具有无可比拟的安全性。第34页,共74页,星期日,2025年,2月5日四、癸氧喹酯使用状况20世纪70年代以来,癸氧喹酯就已经在许多国家广泛用于禽的球虫病的防治,但一直没有在中国使用。2006年美国雅来公司在中国首先上市销售癸氧喹酯以来,引起了人们高度重视和广泛关注,原因如下:1、首次在中国使用,无抗药性,是最理想的轮换用药,杀灭球虫,促进生长,改善着色,具有优异的抗球虫效果和促生长表现;2、在球虫生活史的早期开始发挥作用,且持续作用时间最长;3、抗球虫谱广,对危害最大的6种禽球虫都有良好的效果;4、稳定性好,在适宜的温度和湿度条件下,癸氧喹酯可在4年内保持品质稳定。美国药典已经收录了1-10%癸氧喹酯预混剂。目前在我国已有包括山东信得科技股份有限公司等厂家在生产癸氧喹酯原料药,国内市场上常用的制剂为6%癸氧喹酯预混剂,混饲,每吨饲料中