基于全生命周期的HM公司药品包装材料研发质量风险管控体系构建

一、绪论

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

药品包装材料作为药品生产、流通和使用中不可或缺的一环，在保证药品品质安全方面发挥着关键作用。药品从生产到流通、存储与使用的整个生命周期都离不开药品包装，其质量直接关系到药品的稳定性、有效性和安全性，进而影响患者的健康和生命安全。若药包材不合格，可能导致药物受到污染，产生不良反应，严重影响患者的治疗效果。

从药包材行业形势来看，随着医药行业的快速发展以及人们对药品质量和安全关注度的不断提高，对药品包装材料的质量和性能要求也日益严苛。包装材料不仅要具备保护药品、便于储存和运输的基