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文档摘要

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生物医药创新药物研发项目管理与质量控制报告

一、生物医药创新药物研发项目管理与质量控制报告

1.1研发项目管理概述

1.1.1项目管理的必要性

1.1.2项目管理的主要内容

1.2质量控制的重要性

1.2.1质量控制的目标

1.2.2质量控制的方法

1.3项目管理与质量控制的关系

1.3.1相互促进

1.3.2相互依赖

1.3.3相互监督

二、研发项目管理流程与关键节点

2.1项目启动与规划

2.2风险管理

2.3项目执行与监控

2.4项目变更管理

2.5项目收尾

三、质量控制体系构建与实施

3.1质量管理体系框架

3.2质量控制流程设计

3.3质量保证体系