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医疗器械培训试题及答案(3)

一、单选题

1.以下哪个不是医疗器械的分类？

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.生物制品

D.体外诊断试剂

答案：C

2.医疗器械产品注册证的有效期是多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

3.以下哪个不属于医疗器械的强制性标准？

A.YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

B.GB15835《工业自动化系统与集成工业自动化仪表系统》

C.YY0466《医疗器械标签、标记和提供信息的要求》

D.YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

答案：B

4.医疗器