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文档摘要

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论良好审评规范在药品上市进程中的核心驱动与多元影响

一、引言

1.1研究背景与意义

在当今社会，药品作为维护公众健康、治疗疾病的关键产品，其质量、安全性与有效性备受关注。药品上市是一个复杂且严谨的过程，其中药品审评规范起着核心与关键的作用。药品审评规范是一系列针对药品研发、生产、质量控制等多方面制定的标准和程序，旨在确保进入市场的药品具备可靠的质量、良好的安全性以及有效的治疗效果。

从现实角度来看，随着人们生活水平的提升和健康意识的增强，对药品的需求日益增长且更加多元化。与此同时，药品研发技术不断创新，新的药物种类、剂型和治疗方法层出不穷。在此背景下，严格且科学的药品审评规范是保障公众用药安