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文档摘要

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（优选）化学制药工艺学工艺路线的设计选择与改革二、工艺路线设计与选择的研究对象1、即将上市的新药在新药研究的初期阶段，对研究中新药（investigationalnewdrug，IND）的成本等经济问题考虑较少，化学合成工作一般以实验室规模进行。当IND在临床试验中显示出优异性质之后，便要加紧进行生产工艺研究，并根据社会的潜在需求量确定生产规模。这时必须把药物工艺路线的工业化、最优化和降低生产成本放在首位。2、专利即将到期的药物药物专利到期后，其它企业便可以仿制，药物的价格将大幅度下