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国药准字的编号方法

“国药准字”是药品生产单位在生产药前，经国家食品药品监视治理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母

+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z

”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

关于统一换发并标准药品批准文号格式的通知 国药监注〔2025〕33号各省、自治区、直辖市药品监视治理局，总后卫生部：

药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品治理法》规定，生产药品“须经国务院药品监视治理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的缘由，目前，已上市药品的批准文号的格式不