基本信息
文件名称:GB 18281.1-20XX《医疗保健产品灭菌 生物指示物-第1部分-通则》编制说明.docx
文件大小:24.75 KB
总页数:5 页
更新时间:2025-07-14
总字数:约4.75千字
文档摘要
PAGE7
工作简况
依据《国家标准化管理委员会关于下达2022年第三批推荐性标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发[2022]39号)要求,《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》批准作为2022年推荐性医药国家标准立项,计划号T-464,参与起草单位有:×××××,主要起草人有:×××××。
2021年5月至2022年10月,为做好标准的起草工作,保证标准起草的质量和起草进度,起草小组在任务下达之后,由起草小组组织有关人员及时进行了国际标准的翻译和校准工作,并对现行国家标准和欧洲标准逐一进行了差异性对比及逐条论证,并在此基础上结合实际国情形成了