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文档摘要

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偏差处理标准操作规程培训;;01;偏差的定义与分类（实验室偏差/生产偏差）;偏差涉及的GMP范围（机构与人员、厂房设施等）;;02;轻微偏差（无影响标准）;实验数据的可疑偏差;重大偏差（明显影响标准）;03;偏差识别与报告机制;调查时限要求（如7个工作日）;