基本信息

---

下载

文档摘要

---

-

-10-

报告文本

环氧乙烷灭菌确认报告

文件编号：MRC/CE-MC-2025版本号/修改状态：A/0

日期：2025、8、18 日期：2025、8、19 日期：2025、8、20

目 录

序号

文件编号

名称

1

1.0

总则

2

2.0

验证方案

3

3.0

验证明施

4

4.0

验证结论

5

附件1

2025年灭菌批记录抽样记录

6

附件2

产品初始污染菌检测记录

7

附件3

环氧乙烷灭菌剂产品检验报告

8

附件4

环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告

9

附件5

传感器、菌片、负载装载图

10

附件6

产品灭菌前、灭菌后的检测报