医疗器械(含耗材)不良事件应知应会考核试题题库（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下哪类情形不属于医疗器械不良事件？（）

A.心脏起搏器在正常使用中突然停止工作，导致患者心跳骤停

B.手术缝合线在体内提前断裂，导致伤口裂开需二次手术

C.患者对医用手套的乳胶材质过敏，出现皮肤红疹

D.护士操作血糖仪时未按说明书校准，导致血糖值测量偏差

答案：D

解析：医疗器械不良事件指已上市医疗器械在正常使用情况下发生的、导致或可能导致人体伤害的事件。D项为操作不当导致，不属于“正常使用”范畴。

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