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文件名称：099 泽布替尼合成路线与立项推荐.docx
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更新时间：2025-07-16
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文档摘要
泽布替尼的合成路线—首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药
泽布替尼，是一款本土研发的新型强效BTK抑制剂，原研企业为中国的百济神州。该药现于2019年11月15日先在美国获准上市，2020年6月在国内批准上市。泽布替尼用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，这标志着将为中国淋巴瘤患者带来全新治疗选择。其推荐剂量为每次160mg，口服，每日2次。2020年12月，泽布替尼在国内获批的两项淋巴瘤适应症均已纳入医保目录，并于2021年3月正式落地执行。
百济神州发布的一项全球头对头3期临床研究最新数据表明：该公司自