基本信息

---

下载

文档摘要

---

修改意见：

1.初洗，改为粗洗；

2.初选，是否需要放在洁净区内进行？全生物瓣此工序是在洁净区内完成的；

3.精选，如作为关键工序，是否方便验证？建议增加工序（加在精选和检

验3之间），作为关键工序进行验证；

4.送检1（并入检验3）和送检2（在灭菌后和内包之间增加一个检验工序代替

送检2），建议参照全生物瓣的工艺流程进行修改，见附件；

5.是否需要