基本信息

---

下载

文档摘要

---

细胞治疗产品临床试验与审批流程政策解读报告

一、细胞治疗产品临床试验与审批流程政策解读报告

1.1政策背景

1.1.1近年来我国细胞治疗行业发展情况

1.1.2国家食品药品监督管理总局发布的相关政策

1.1.3政府支持细胞治疗产业发展的政策

1.2流程解读

1.2.1临床试验申请

1.2.2临床试验审批

1.2.3临床试验实施

1.2.4临床试验结束

1.3政策影响

1.3.1规范临床试验

1.3.2提高审批效率

1.3.3促进产业健康发展

二、细胞治疗产品临床试验设计要点

2.1临床试验设计原则

2.1.1科学性

2.1.2伦理性

2.1.3可行性

2.1.