基本信息

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文档摘要

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药店保温箱和冷藏柜的验证管理操作规程

目的

建立，规范验证过程，确保保温箱和冷藏柜能持续、稳定地符合药品储存的温度要求，保证药品质量安全。

范围

本规程适用于药店内用于储存药品的保温箱和冷藏柜的验证管理。

职责

1.验证小组：负责验证方案的制定、组织实施、数据收集与分析、报告撰写等工作。验证小组应由质量管理人员、养护人员、设备管理人员等组成。

2.质量管理人员：对验证过程进行监督，确保验证活动符合相关法规和企业质量管理要求。

3.养护人员：参与验证方案的实施，负责设备的日常检查、清洁和维护，协助数据收集工作。

4.设备管理人员：负责保温箱和冷藏柜的安装、调试和维修，确保设备正常运