基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品生产技术技能大赛试题（附答案）

一、理论知识试题（总分60分）

（一）单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《药品生产质量管理规范（2020年修订）》，非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序应在以下哪个洁净级别区域进行？

A.D级B.C级C.B级背景下的A级D.A级

2.湿法制粒过程中，若黏合剂用量过多，最可能导致的问题是？

A.颗粒过硬B.颗粒松脆C.细粉过多D.溶出度加快

3.湿热灭菌验证中，F?值的定义是？

A.121℃下的等效灭菌时间B.100℃下的灭菌时间C.135℃下的F值D.115℃下的生