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市级药品监管业务知识技能竞赛考试题库(含答案)

1.依据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类情形不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

答案：D（解析：被污染的药品属于劣药，假药包括成分不符、冒充药品、变质等情形，见《药品管理法》第九十八条）

2.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.质量受权人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.药品上市许可持有人法定代