基本信息

---

下载

文档摘要

---

会计实操文库1/11

企业管理-药厂QA工作流程SOP

一、总则

（一）目的

规范药厂质量保证（QA）工作流程，确保药品生产全过程

符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，

保证药品质量安全、有效、均一，防止质量事故发生，维护

企业信誉与行业合规性。

（二）适用范围

本SOP适用于药厂QA部门全体人员，涵盖药品研发、

物料采购、生产制造、质量控制、产品放行、储存运输及售

后服务等全生命周期的质量保证工作。

（三）基本原则

质量至上原则：将药品质量作为核心目