基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年生物医药CDMO扩建项目质量控制与监测方案

一、2025年生物医药CDMO扩建项目质量控制与监测方案

1.1项目背景

1.2质量控制体系建立

1.3质量控制关键环节

1.4监测方案设计

二、项目实施中的风险评估与应对策略

2.1风险识别

2.2风险评估

2.3风险应对策略

2.4风险管理团队组建

三、质量管理体系的持续改进与优化

3.1质量管理体系的基础

3.2质量控制流程的优化

3.3质量数据的管理与分析

3.4内部审核与外部评审

3.5持续改进的文化建设

3.6质量管理体系与IT系统的整合

四、供应商管理与协作

4.1供应商选择标准

4.2供应商关