基本信息

---

下载

文档摘要

---

超说明书用药申请流程

一、制定目的及范围

为确保超说明书用药的申请、审批及实施过程规范化，特制定本流程。该流程适用于所有涉及超说明书用药的医疗机构及相关人员，旨在提高用药安全性，保障患者权益，促进合理用药。

二、超说明书用药的定义及原则

超说明书用药是指在药品说明书规定的适应症、用法用量、给药途径等方面的使用。此类用药应遵循以下原则：

1.必须基于充分的临床证据和合理的医学判断。

2.应充分告知患者或其监护人用药的风险与收益。

3.需在医疗机构内部进行严格的审批和记录。

三、申请流程

1.申请准备

1.1患者评估：医务人员需对患者的病情进行全面评估，确认是否适合超说明书用药。

1