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文档摘要

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GMP总要求所有医药工业生产，在投产前，对生产过程必须规定明确，所有必要设备必须经过检验，所有人员必须经过适当培训，要求符合规定的厂房建筑及装备，使用合格原料，采用经过批准的生产方法，而且还必需具有符合条件的仓储及运输设施。GMP总要求所有操作方法均应明文规定，且知道达到预期效果。?提供一切必要的装备，包括：经过培训在合适人员；合适的设备及维修服务；正确的材料、容器标签；?经过批准的方法；合适的储存及运输。?操作方法应书写成文，用词简洁明了。?操作人员经常培训，能正确操作。（优选）工业药剂学华东理工大学药剂学的概念药剂学（Pharmaceutics，Pharmac