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文件名称：迪哲医药1类新药舒沃替尼美国获批，出海可期.docx
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更新时间：2025-07-18
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文档摘要
舒沃替尼：全球唯一获批治疗EGFRexon20insNSCLC的口服靶向药
舒沃替尼：高效低毒，全球同类最佳潜力。舒沃替尼于2023ASCO、2023ESMO和2024ASCO相继公布中国2L、中国研究者发起的1L和国际多中心2L治疗EGFRexon20insNSCLC的3个2期临床数据，较强生埃万妥单抗依从性好（口服vs静脉注射，单药vs1L治疗需联用化疗）、可透脑（小分子vs大分子）且疗效更优（1LPFS：舒沃替尼12.4个月vs埃万妥单抗11.4个月）。舒沃替尼已于8M23和7M25分别获NMPA和FDA