2025执业药师继续教育《药物警戒检查指导原则》解读A

（随机抽取5道题，答案附后）

题型：2

题干：药品安全委员会的组成一般包括：

A:法定代表人或主要负责人

B:药物警戒负责人

C:生产部负责人

D:运输部负责人

题型：1

题干：境外发生的哪种类型的不良反应需要报告？

A:非预期的

B:严重的

C:均要报告

D:群体性

题型：2

题干：以下哪些是药物警戒部门应当履行的职责：

A:确保药品不良反应监测与报告的合规性

B:疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告

C:组织或参与开展药品上市后安全性研究

D:负责重要药物警戒文件的审核或签发

题型：1

题干：以下有关报告时限说法正确的