基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年最新的《药品管理法》考试题(附完整答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订后的《药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.用于预防成人流感的新型疫苗

B.医院制剂室配制的中药复方制剂

C.具有辅助降血糖功能的保健食品

D.经批准上市的化学仿制药

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品虽可能宣称保健功能，但无疾病治疗/预防作用，不属于药品。

2.药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立并实施药